2018年6月29日訊 /生物谷BIOON/ --法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）納米抗體藥物Cablivi（caplacizumab）近日在歐盟監管方面傳來喜訊。歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極意見，推薦批準Cablivi用于獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）成人患者的。歐盟委員會（EC）在做出終審查決定時通常都會采納CHMP的意見，這意味著，Cab

　　【新聞事件】：今天賽諾菲宣布將以48億美元收購比利時生物技術Ablynx。Ablynx的核心技術是所謂的納米抗體，主要在研產品包括獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）藥物caplacizumab和RSV藥物ALX-0171，另有四十幾個早期項目。砂磨機幾周前諾和諾德曾給出31億美元的收購價，砂磨機但未被Ablynx接受，今天諾和諾德宣布不會參加競拍。Ablynx成了于2001年，2007年在比利時上市

　　2016年是十三五醫改規劃開篇之年，也是醫藥行業深化改革全面推進的年份，從臨床核查到一致性評價再到工藝核查，醫藥行業面對一波又一波嚴查整頓。隨著國際競爭的日益加劇，把新藥研發及科技醫療項目作為重點扶持發展對象，建立優先審評綠色通道以加速新藥新技術的問世。

　　近期，砂磨機歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）建議批準9個不同疾病的藥物，其中包括4個新藥、3個生物仿制藥和2個仿制藥。砂磨機

　　腫瘤免疫動作不斷！砂磨機BMS聯合Infinity制藥共同開展PD-1抑制劑Opdivo的腫瘤免疫臨床試驗。

　　蘇格蘭藥品協會（SMC）批準百時施貴寶（BMS）腫瘤免疫藥物Opdivo與Yervoy聯合用于晚期皮膚癌一線

　　Celator 白血病藥物Vyxeous一炮打響，Jazz制藥15億美元求購成功

　　近日，Jazz制藥宣布以每股30.25美元高價成功收購Celator制藥， 收購總金額高達15億美元。砂磨機Vyxeous是一種以阿糖胞苷和柔紅霉素制成的納米脂質體制劑，目前已順利結束關于急性髓性白血病的III期臨床試驗。Vyxeous是款可顯著改善伴隨高風險的繼發性AML（secondary AML）患者整體存活率的候選藥物，其市場前景不容小覷。
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