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發布時間:2021-10-26 08:33:12 人氣:6867 來源:
通知,其纈沙坦原料藥的未知雜質中發現極微量基因毒性雜質亞硝基二甲胺(NDMA)。今日,哈爾濱三聯藥業發布公告稱,決定主動召回使用華海藥業纈沙坦原料藥生產的纈沙坦分散片產品。
公告稱,分散釜華海藥業系三家纈沙坦原料藥供應商之一,將對召回產品進行“亞硝基二甲胺”雜質檢測,本次召回不涉及其他供應商供應纈沙坦原料藥生產的纈沙坦分散片及的其他產品。
公告顯示,哈三聯2017 年及 2018 年一季度實現合并報表營業收入分別為 114,883.03 萬元及 47,242.07 萬元,其中纈沙坦分散片銷售收入金額分別為 2,870.26 萬元及899.16 萬元,占合并報表營業收入的比例分別為 2.50%及 1.90%,分散釜使用華海藥業纈沙坦原料藥生產的纈沙坦分散片2017年及2018年一季度銷售收入金額分別約為 1,713.29 萬元及 386.23 萬元,銷售收入占營業收入的比例分別約為1.49%及 0.82%。
哈三聯稱,截至目前尚無法確定實際召回的藥品數量和金額,將根據實際召回藥品的銷售金額沖減當期營業收入。哈三聯表示,因供應商導致相關庫存的報廢和產品召回等帶來的經濟損失,分散釜有權依照法律法規規定和相關合同約定采取相應法律措施。本次相關藥品的召回不會對的生產經營及年度財務狀況產生重大影響。
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